一、服务项目：药品再注册申请
二、誉商服务内容包括：
（一）整理药品再注册申请所需材料
（二）提交药品再注册申请
（三）领取《药品生产许可证》
三、服务地区：上海
四、审批部门：市食药监管局
五、办理周期：5个工作日
六、注册地址：可虚拟注册
七、服务费用：3500元起（具体费用请咨询在线客服）
八、要求及材料清单：
（一）药品再注册申请条件
1．再注册品种与《药品生产许可证》的生产许可范围一致
2．资料内容与生产批件内容吻合
3．提供的资料齐全，其内容符合再注册申报资料的相关要求和法定形式
4．药品生产企业药品批准证明文件在有效期内
（二）药品再注册申请材料清单
1.药品再注册申请表
2.药品证明性文件及药品监督管理部门批准变更的文件；药品生产许可证；营业执照；GMP认证证书
3.五年内品种情况总结
4.五年内临床使用情况及不良反应情况总结
5.提供药品处方、生产工艺、药品标准
6.药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告, 有新药监测期的，应当提供监测情况报告,改变原料药来源的，应当提供批准证明文件
7.药品最小销售单元的现行包装、标签和说明书实样
九、办理流程：
（一）准备药品再注册申请所需的全部材料;
（二）到主管部门提交申请材料；
（三）协助审批；
（四）审批通过后领取《药品生产许可证》。
十、到手材料：《药品生产许可证》
