一、服务项目：医疗机构制剂补充申请
二、誉商服务内容包括：
（一）整理医疗机构制剂补充申请所需材料
（二）提交医疗机构制剂补充申请
（三）领取《医疗机构制剂注册批件》
三、服务地区：上海
四、审批部门：市食药监管局
五、办理周期：80-100个工作日
六、注册地址：可虚拟注册
七、服务费用：3500元起（具体费用请咨询在线客服）
八、要求及材料清单：
（一）补充申请条件
医疗机构所申报的品种材料符合《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》相关规定和要求（详见《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》第二章及附录）。
（二）补充申请材料清单
1.改变已配制制剂的剂型。
2.改变制剂的处方或制备工艺。
3.修改制剂的质量标准。
4.增加适应症或功能主治。
5.变更制剂规格。
6.变更制剂有效期。
7.补充完善制剂标签或说明书安全性内容。
8.变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径。
9.变更制剂的配制单位或场地。
10.改变制剂所属医疗机构的名称。
11.改变直接接触制剂的包材或容器。
12.其他。
九、办理流程：
（一）准备《医疗机构制剂注册批件》补充申请所需的全部材料;
（二）到主管部门提交申请材料；
（三）协助审批；
（四）审批通过后领取《医疗机构制剂注册批件》。
十、到手材料：《医疗机构制剂注册批件》
