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医疗器械物资如何出口到欧美等国家呢?
发表于 2020-03-24 浏览:
文章导读:目前国外市场对口罩、额温枪、消毒水等医疗物资消耗过大,所以对于医疗物资需求严重依靠进口。那么口罩、额温枪等医疗产品,怎么才能销售到欧美国家去呢?今天上海誉商整理了...
  目前国外市场对口罩、额温枪、消毒水等医疗物资消耗过大,所以对于医疗物资需求严重依靠进口。那么口罩、额温枪等医疗产品,怎么才能销售到欧美国家去呢?今天上海誉商整理了相关的内容供大家学习了解,如果您需要了解更多内容,可以移步我们主页查看更多内容,期待与您的合作共赢。
 
  大致有下列四类证件:
 
  1、办理公司营业执照--经营主体
 
  2、办理进出口权--对外贸易必须要
 
  3、办理二类医疗器械备案凭证--销售医疗器械必须要
 
  4、办理欧盟CE认证;美国FDA认证--得到认证才能进入别国的市场销售
 
医疗器械物资如何出口到欧美等国家呢?
 
  01办理营业执照
 
  营业执照,是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。没有营业执照,就是违规经营。
 
  02办理进出口经营权
 
  进出口许可证,是由国家有关机关给进出口商签发的允许商品进口或出口的证书,也是海关查验放行出口货物和银行办理结汇的依据。个体户、小规模公司、一般纳税人公司都可以办理进出口权。
 
  03办理二类医疗器械经营备案
 
  自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,需要向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,备案后才能正常的销售口罩、额温枪等第二类医疗器械。
 
  04办理欧盟CE认证、美国FDA认证
 
  欧盟CE认证
 
  “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商的欧洲市场护照。在欧盟市场,“CE”标志属强制性认证标志,您的产品要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志。
 
  美国FDA认证
 
  美国食品和药物管理局简称FDA,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
 
  上海誉商上海誉商十年磨一剑,立足为企业打造新的商业空间和价值提升提供支持,近年来为推动上海创新发展,积极做出努力,对工商注册,商业服务,资质认证等做出了重要贡献。
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