上海誉商旗下,一站式食品公司注册服务平台! 移动应用 微信关注 联系我们 联系客服
行业资讯
怎么办药品经营许可证 ?
发表于 2020-01-16 浏览:
文章导读:申领《 药品经营许可证 》的条件: (一)具有保证所经营药品质量的规章制度; (二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的...
  申领《药品经营许可证》的条件:
 
  (一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
 
  (二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;
 
  (三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;
 
  (四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
 
  (五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;
 
  (六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
 
怎么办药品经营许可证 ?
 
  开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:
 
  (一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:
 
  1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
 
  2.执业药师执业证书原件、复印件;
 
  3.拟经营药品的范围;
 
  4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
 
  注意事项:各个地方的政策不同,可能准备的资料略有不同,但是大体都相同。
返回上一页
上一篇:药品经营许可证如何办理?办理条件是什么?
下一篇:药品经营许可证有效期是几年?如何申请办理?

最新文章
随机文章
快速申请办理
称呼: *
电话: *

订单提交后,30分钟内,我们将安排工作人员和您联系!

最新资讯
联系我们

上海绿阳企业登记代理有限公司
联系人:黄先生
热线:18019165310
QQ:2355923036
地址:上海市浦东新区浦东大道1085号C座403室

Copyright © 2009-2020 上海誉商旗下 上海绿阳企业登记代理有限公司 版权所有
 
上海绿阳企业登记代理有限公司
在线咨询
咨询热线:
18019165310