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医疗器械证件如何办理?
发表于 2019-11-29 浏览:
文章导读:健康问题是大家一直关注的问题。医疗器械的问题,同样深受大家关注的。最近,有一些朋友问我们,医疗器械方面的证好办吗? 首先,要普及这么一个概念,就是说医疗器械经营分为...
  健康问题是大家一直关注的问题。医疗器械的问题,同样深受大家关注的。最近,有一些朋友问我们,医疗器械方面的证好办吗?
 
  首先,要普及这么一个概念,就是说医疗器械经营分为三类,第一类医疗器械,是不需要许可和备案。第二类医疗器械:实行备案管理,即需第二类医疗器械经营备案。第三类医疗器械:实行许可管理,即需医疗器械经营许可证。
 
  接着说旧版医疗器械经营企业许可证经营范围:包括第2类、第3类医疗器械。而新版医疗器械经营许可证经营范围:只包括第3类医疗器械有效期:自批准日期开始5年有效期。
 
医疗器械证件如何办理?
 
  第二类医疗器械经营备案凭证经营范围:只包括第2类医疗器械。同样,关于医疗器械经营许可证审核要点是否在有效期内?是否具备投标产品的经营范围。注:第3类医疗器械经营范围不包含第2类,若经营第2类医疗器械,必须具备第2类产品的经营范围。
 
  最后就是网上查询,想要了解办证相关的流程,就可以进入市食品药品监督管理局官网查询。

  各个注意事项细节因地区问题就不展开阐述了,具体还是要看申办企业的具体情况而定,我司也会根据您的实际情况量身定制方案,并在每个环节的源头把关,为您提供优惠、快捷、省事的一站式申办服务。
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